第五取簋
2019-07-29 06:18:01

美国食品和药物管理局周一开始通过非法声称治疗严重疾病的公司开始对维生素和矿物质等膳食补充剂进行更积极的监督。

机构官员向公司发出12封警告信,告诉他们要么取消虚假信息要么停止销售产品。 美国食品和药物管理局局长Scott Gottlieb在一篇博客文章中称,公司错误地说他们的产品可以治疗或治愈阿尔茨海默病,糖尿病和癌症。

“我们知道这个行业的大多数参与者都是负责任的,”戈特利布在一份声明中说。 “但不良行为者有机会利用合法制造商的优质工作所产生的光环,而不是分销和销售危及消费者风险的危险产品。”

Gottlieb承诺,该机构将更积极地监管补充,包括更快地提醒公众潜在的危险,并考虑如何更严格地执行规则。 他说,该计划将成为该行业25年来最重大的变化之一。

与药房柜台出售的处方药不同,补充品不需要FDA批准销售。 从联邦监管机构获得的批准处方药是为了确保它们是安全有效的,并且在它们是否需要包含关于副作用的额外警告之后,它们会被持续监控。

但对于在柜台销售的补品,FDA通常不得不等待报告和投诉以确定产品是否有害,尽管官员可以在他们看到产品被错误地宣传时或者当他们学习补充剂加入处方药时采取行动。 销售膳食补充剂的公司可以在其标签上声明其产品对人类健康具有潜在益处,但不允许他们声称他们预防,治愈或治疗疾病。

为了彻底禁止某种产品,FDA需要证明它对使用它的人造成了伤害。

戈特利布周一在一份声明中表示,该机构可能会建议国会提供更多监管补充的权力,美国有4人中有3人接受补充。 当国会最初制定25年前的补充规则时,它是一个拥有4000种产品的40亿美元产业。 现在,它价值400亿美元,市场上估计有80,000种产品。

在承诺进一步监督的同时,戈特利布还表示,他不想扼杀创新,并承认他“从受益于膳食补充剂中获益”。

FDA去年采取的行动表明,该机构将更积极地监督补品。 今年4月,它威胁要 。 对大多数成年人来说,不到两汤匙被认为是致命的。 11月,它警告消费者不要购买犀牛男性增强产品,因为它们含有与治疗勃起功能障碍的伟哥和西力士相同的活性成分。

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